标准物质由常量向痕量发展，由总量向形态发展，由单一特性量值向多特性量值发展，由无机特性量向有机、生物特性量发展，同时生物、环境等复杂基体标准物质和满足高端量值溯源和量值需求的标准物质需求强烈，导致标准物质制备、定值及不确定度评定技术面临挑战。

①在制备技术方面，一方面，越来越多的标准物质研究对象涉及不稳定的有机或生物介质体系，为样品的均匀性检验、稳定性监测技术带来了巨大的挑战；另一方面，制备过程（如粒度控制技术、冻鲜技术冻干技术、稳定剂、包装及保存技术等）对标准物质适用性与可替换性的影响还需要开展进一步的评估研究。在尽量接近样品真值的同时，给样品的量值水平控制、均匀性、稳定性和保存带来困难。

有机物质和生物介质体系在一般制备过程和储存运输条件下往往容易发生变质，为样品的均匀化和稳定化制备及储存和分发带来挑战，一些特殊的制备过程如粒度控制冻干、稳定剂的加入等对标准物质的适用性和可替换性的影响评估存在困难。

②在标准物质量值验证技术方面，同位素稀释质谱法等高准确度测量方法得到不断的发展与应用，尤其是拓展到生物和临床领域，为测量溯源性的建立提供了新的方向。在高纯物质纯度定值技术方面，多种测量技术（如经典库仑法、凝固点下降法、定量核磁共振法、同位素丰度测量、DSC、热重分析、卡尔费休水滴定法、GC-MS、LC-MS、LC-UV、GC-FID、灰化法残渣法、UV、IR等）的联合应用，为高端量值溯源源头标准物质的研制提供了更为准确、可靠的手段。

但是，使用这些测量方法和技术进行定值，对研制者的设备、技术手段等提出了更高的要求，导致研制技术工艺更加繁琐，研制成本大大提高。

③在标准物质不确定度评定技术方面，贝叶斯、蒙特卡罗等新的不确定度评定技术以及统计学模型在处理不同方法、不同定值组测量结果不确定度等方面逐步得到应用，同时，均匀性、稳定性不确定度的量化和引入，使得高重复性均匀性、稳定性测试技术与评估模型的发展受到重视。

但是，对不确定度评定技术以及统计学模型的研究和使用方面，尚需进一步发展和规范。

鉴此，本项目将针对标准物质研制技术瓶颈，开展标准生物、医药标准物质、气体标准物质、同位素标记标准品、基质类标准物质等稀缺标准物质的创新性研究和产业化建设。